骄傲!中国研发全球首个新型CAR-T疗法,晚期癌症有救了
中国研发的全球首个靶向GPC3的CAR-T疗法为晚期肝癌患者带来新希望 ，部分患者病灶消失或长期生存 ，且治疗安全性可控。
在实体肿瘤领域，我国领跑全球 ，研发出了世界上首个靶向Claudin12的实体瘤CAR-T疗法 。
CAR-T 疗法 原理：中国研发了首个针对 GPC3（70 - 80%肝细胞癌中表达的理想靶标）的实体瘤 CAR-T 细胞疗法 。通过生物工程技术为 T 细胞装载能特异性识别 GPC3 癌细胞的“导航头” ，使 T 细胞成为精准杀伤肝癌细胞的“特种兵 ”。
CAR-T疗法进展：中国研发出世界首个靶向Claudin12的实体瘤CAR-T疗法 。Claudin12是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点 。
海南海药参股公司优卡迪生物的ssCART-19新型CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种 ，针对难治/复发急性淋巴细胞白血病 ，该疗法通过沉默IL-6表达提升安全性，具有显著创新价值。
终于 ，中国率先突破这一世界瓶颈！研发出了世界上首个靶向Claudin12的实体瘤CAR-T疗法 ，让CAR-T疗法用于实体瘤的梦想照进现实！CT041，是全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可（IND）的CLDN12 CAR-T细胞治疗 。
基石药业PD-1单抗世界多中心注册研究完成患者入组,剑指晚期肝细胞癌...
〖壹〗、基石药业PD-1单抗nofazinlimab（CS1003）联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的世界多中心III期注册研究（CS1003-305）已完成预设患者入组目标，标志着其肿瘤免疫疗法研发取得重要进展 ，并为海外商业化奠定基础 。
〖贰〗 、若nofazinlimab最终获批 ，将成为基石药业抗PD-1管线的重要成果，同时巩固三生制药在肿瘤领域的市场地位。
〖叁〗 、孤儿药资格情况：2020年7月获得FDA授予的孤儿药资格 ，用于治疗肝细胞癌 。临床试验进展：1期临床试验在澳洲、新西兰和中国同步进行；联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组 。信达生物：信迪利单抗靶点/作用机制：PD-1单抗 ，与礼来制药合作研发。
〖肆〗 、研究目标：GEMSTONE-201研究为单臂 、多中心II期注册性临床研究，旨在评估择捷美？（舒格利单抗）单药治疗成人R/R ENKTL的有效性与安全性 ，是近来已知样本量最大的PD-（L）1抗体针对该适应症的研究。研究设计与关键数据样本与随访：研究纳入80例患者 ，中位随访17个月，22例患者持续接受治疗 。
〖伍〗、适应症：针对FGFR4驱动的晚期肝细胞癌（HCC） ，尤其是局部晚期或转移性患者 。临床试验进展 试验设计：基石药业启动了fisogatinib联合CS1001的Ib/II期临床试验 ，旨在评估靶向治疗（FGFR4抑制剂）与免疫治疗（抗PD-L1抗体）联合在局部晚期和转移性HCC患者中的抗肿瘤活性潜力。
〖陆〗 、舒格利单抗基本情况 药物类型：舒格利单抗是由基石药业自主研发的抗PD-L1单克隆抗体 。
看点——英美等自顾不暇为何还执着于向中国泼脏水?
试图阻碍中国发展进程：通过向中国泼脏水 、提出索赔等无理要求，这些国家企图在世界上抹黑中国形象 ，破坏中国的世界声誉 ，干扰中国与其他国家的正常交往和合作，从而遏制中国的发展，维护自身的霸权地位和利益 。
